最近加入的商品:

    0 件商品 合计 0

    News

    新闻资讯

    拥抱NGS标准化,建立质量评估体系!促进NGS行业健康有序发展

    2021-03-19

    过去十年来,以基因组学为基础的精准医学发展迅猛,推动癌症、遗传病等疾病的诊疗取得了突破性的进展。下一代测序技术(NGS)在其中发挥了至关重要的作用,它能够以相对低廉的成本产生极高通量的组学数据,让我们对于各类生命现象的认识深入到全新的层次;另一方面,NGS在分子诊断、肿瘤早筛、病原微生物检测等领域的应用也不断扩展,呈现出广阔的市场前景。尤其是在新冠病毒发现之初,凭借NGS技术,仅仅5天就破译了病毒序列,为后续诊断治疗打开路径。科学研究和临床应用双轮驱动下的NGS产业正以前所未有的速度“开疆拓土”。   质量控制与标准化短板制约行业发展   过去几年间,我们见证了基因测序行业的初创公司雨后春笋般地诞生、成长。以肿瘤精准诊断为例,从癌种角度,相关检测产品覆盖包括肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌在内的大多数恶性肿瘤;从治疗靶点角度,涵盖体细胞突变、基因融合、肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定(MSI)等多个维度的基因组学信息;从商业模式角度,包括了进院的体外诊断试剂(IVD)、独立医学检验实验室(ICL)和共建实验室模式。风险投资的涌入极大加快了肿瘤NGS初创公司产品研发和市场推广的节奏,也让这条赛道变得愈发拥挤。产品之间的竞争日益激烈,但因为缺乏统一的标准,NGS的临床规范化应用一直面临着较大的阻碍。   由于目前国内获证的肿瘤NGS产品多为小panel,基因数量有限,针对的癌种单一,难以满足庞大而复杂的临床需求,有相当数量的检测是以LDT的形式开展,在 3月18日最新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)发布前的相当长一段时间内,对LDT的监管不够明确,导致检测质量良莠不齐,还有的临床获益不明确,甚至给患者带来不必要的负担。如何以临床需求引导高质量创新?如何推动优质检测产品的研发与普及?如何保障行业的健康有序发展?种种问题都在呼唤着NGS行业标准的建立。   拥抱标准化的巨头与NGS的“下半场”   毋庸置疑的是,高通量测序技术在疾病的分子诊断中扮演着重要的角色,但它的原理较为复杂,流程较长,从样本处理、核酸提取、到文库构建、上机测序,再到海量数据的生物信息学数据分析、报告的临床解读,涉及环节众多,相比于传统的检测技术,对实验室条件、实验人员专业能力有着更高的要求。因此,有必要通过国家标准或行业标准加以规范,从而提升检测的可靠性和有效性,控制临床应用的风险。不只是目前火热的肿瘤伴随诊断、液体活检,其他应用如遗传病筛查,抑或感染性疾病检测,都概莫能外。   2020年以来,基因测序行业涌来了新一轮的投资热潮。在资本的加持下,行业势必会面临新一轮的洗牌。对NGS产业链上下游众多企业来说,在利用差异化的技术体系、产品管线构建“护城河”的同时,以“同质化”的、稳定可靠又有良好背书的质量控制体系夯实品牌口碑,稳固市场也是必修的功课。在此基础上,越来越多的公司开始参与到各类共识、标准、规范的制定工作中,特别是去年以来,多家行业头部公司参与了相关行业质量标准或专家共识的起草,例如2020年12月26日,微生物组测序与分析专家共识发布,对微生物组测序的全流程提出了具体的规范要求,并形成详细的操作标准流程和质检标准,为将来的行业共识和国家标准打下基础,以期指导中国的微生物组科研和临床研究和应用。同年8月国家药品监督管理局正式发布的国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》(标准编号:YY/T 1723-2020)。该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起,标志着基因测序仪及基因测序技术在临床应用将逐步迈入成熟阶段。    强强联手共建NGS质量评估体系   2021年3月18日,诺唯赞-复旦大学共建高通量测序质量控制技术创新中心合作签约仪式在诺唯赞红枫总部大厦成功举办。国家特聘专家,复旦大学生命科学学院教授、药物基因组学研究中心主任石乐明教授、复旦大学生命科学学院副教授郑媛婷出席仪式。诺唯赞副总裁张力军博士与石乐明教授签订了合作共建协议,为创新中心揭牌。据了解,复旦大学石乐明课题组长期从事组学数据质量控制与标准化研究方面的工作,拥有深厚的技术基础,本次与诺唯赞达成的高通量测序建库试剂质量标准和质量体系建立项目的技术开发(合作开发)项目属于国家重点研发计划战略性国际科技创新合作重点专项资助项目“人类表型组学数据的质量控制与标准化研究”的应用范畴。在该开发项目中,复旦大学将携手诺唯赞共同建立高通量测序建库试剂产品质量的质量评估体系,确定在该体系下的质量标准,并协助建立高通量测序建库试剂的标准化生产体系。     作为生物领域专业的产品和解决方案供应商,诺唯赞布局生命科学、生物医药、体外诊断三大领域,多年来致力于酶和抗体的研发和生产,在NGS建库试剂的研发和规范化应用领域有着丰富的技术积累和实践经验,相关产品在全球生命科学研究机构广泛应用,有着良好的口碑。诺唯赞与国内外高通量测序仪生产商建立了紧密的合作关系,始终以高品质的产品和服务支持着NGS从实验室走向临床的每一步。此次诺唯赞与复旦大学强强联手,共同建立高通量测序建库试剂的质量评估体系和标准化生产体系,对于推进高通量测序全流程标准化意义重大,是国内高通量测序产品标准化道路上的又一个里程碑。我们有理由相信,在合作双方不懈的努力下,高通量测序标准化体系的建立必将成为行业发展的基石!  

    筑力战疫•唯来可期-- 2020诺唯赞青年后备干部训练营圆满落幕

    2020-08-03

    2020年7月19日至24日,诺唯赞“筑力战疫•唯来可期”2020青年后备干部训练营正式开营,279名新员工汇聚一堂,共同迎来了入职前的第一课,这也是每一位新生力量正式成为诺唯赞人的第一步。 7月19日,大家在诺唯赞公司大本营集合,满怀期待之心,训练营所有成员一起乘坐大巴前往本次训练基地----南京汤山颐尚温泉度假酒店。进入会场后,全体新员工就收到了来自公司的第一份礼物——入职伴手礼盒。接下来,人力资源部负责人向大家讲解了此次培训计划及入职办理流程,协助大家顺利办理了入职手续,从这一刻起,意味着每个人都踏入了新的征程。 经过中午短暂的休整后,下午所有人整装出发,正式进入此次训练的热身环节——素质拓展,大家的热情在这次活动中迅速释放,所有员工很快熟悉起来并建立了优秀的团队合作意识。   7月20日, 在伴随着汗水与激情的晨跑中,大家开始了为期5天的训练,嘹亮的口号、整齐划一的步伐唤醒了这座城市的生机,展示了属于诺唯赞人的态度和精神。 晨跑之后,我们迎来了此次训练营开营仪式,南京诺唯赞生物科技股份有限公司董事长曹林博士对新员工们的到来表示了热烈欢迎,并就“为什么要做奋斗者”等主题进行分享。曹林董事长表示,客户为先、奋斗为本,是诺唯赞的企业价值观,希望每一位新员工都能够切实理解企业价值观,践行企业使命,在各自的岗位上不断努力,为企业发展贡献力量,充分实现自己的人生价值。 此次训练营课程包含了讲师授课、互动讨论、战疫故事会、新老员工交流会、辩论赛等环节。在课程期间,公司的各部门主要负责人及优秀员工骨干为新成员讲解了部门业务,新冠战役中的优秀干部为大家讲述了各自在疫情期间舍弃小我奉献大我的故事,让大家更深入地感受到了公司“用科技改善人类健康生活”的企业使命。 此外,培训期间,所有训练营成员共同观看了四部电影,分别是《甲午风云》、《阿甘正传》、《血战钢锯岭》、《冰血长津湖》,每位成员都感受到了信仰和意志力的强大力量,大家都受益匪浅,积极分享了自己的感悟。 诺唯赞2020青年后备干部训练营于7月24日晚圆满落幕。经过五天的认真学习和积极探索,每个人都得到了成长与突破。在此,我们期盼全体新员工能够始终坚持奋斗者精神,不懈努力。在奔赴各自岗位后能够融汇贯通,不断提升自我价值,将知识转为实践,将信念转为力量,客户为先,奋斗为本,满怀激情去迎接人生新的挑战,打造更好的自己,共创诺唯赞更好的明天!  

    绘蓝图·新跨越·乘风破浪——诺唯赞2020年会圆满结束!

    2020-01-15

    金猪纳福辞旧岁,瑞鼠迎财贺春来,高奏凯歌丰战绩,满怀豪情绘蓝图!刚刚过去的2019年,是诺唯赞承前启后、继往开来的一年。这一年,我们有过困惑和挫折,也有过感动和喜悦,但每一个平凡的诺唯赞人始终坚持着自己的信念,用无数的汗水和泪水交上了一张令人满意的成绩单。2020年1月4日,千余名诺唯赞人济济一堂,在南京涵碧楼开展了诺唯赞2020年终盛会!此次盛会,我们还邀请到了各界关心及支持诺唯赞的重要嘉宾,共同见证诺唯赞的成长与发展!此次年会主题为:绘蓝图·新跨越·乘风破浪。年会共分为六个部分:嘉宾开幕致辞、年度工作汇报、颁奖环节、誓师仪式、节目汇演及晚宴环节。曹总在工作汇报中指出,在当前生物医药市场被国外垄断的情况下,对于我们国内企业来说,这是一个充满机遇的时代。同时,这也是一个需求巨大的国度,我们为生活在中国这样一片热土上,感到无比的骄傲和自豪,感觉无比的踏实,我们看到了祖国日新月异的发展,也看到我们诺唯赞快速茁壮的成长。我们需要抓住机遇,迎接挑战,不断探索,不断变革,在方法论的基础上实践、试错、纠偏,迭代,逐步提升人均效益,实现高质量的业务增长!诺唯赞如今的成长和发展,离不开每一位员工的拼搏和付出,颁奖环节便是对所有优秀员工及团队的表彰和肯定。诺唯赞始终秉承“客户为先、奋斗为本、诚信正实、卓越创新、主动担当、团结合作”的企业文化,重视人才储备与发展,为员工提供更广阔的发展平台,此次颁奖以销售业绩、技术创新、客户需求、团队绩效等方方面面为导向,对2019年表现优秀的优秀团队及个人给予了表彰和颁奖,这不仅是一种表彰,更是一种期待,期待每一个诺唯赞人都能成为诺唯赞未来的的硬核力量。随后进行的便是隆重的誓师仪式,声势浩大的击鼓声与充满力量的呐喊声交相辉映,充分展现了诺唯赞人的激情与斗志,万众一心加油干,越是艰险越向前!在诺唯赞生命科学事业部、体外诊断事业部、生物医药事业部、基础研究院以及机关职能中心全体人员的见证下,每个事业部都宣誓了各自明年的目标,这一刻,所有诺唯赞人的脸上都写满了坚定与不屈,2020,我们整装待发!为迎来一个更辉煌的2020,我们早早做好了准备,以诺唯赞董事长曹林为核心成立了诺唯赞战略落地任务项目组,不断寻找新的机会点,不断探寻新的销售发展模式,不断培养后续干部力量。此次年会上,我们的董事长、总裁曹林与其他五位领导,共同为大家进行了2020年度任务揭晓仪式。时间像流沙匆匆而逝,2020年的每一天对于我们来说都非常宝贵,我们定将充分把握每一天,完成新挑战。在这个激动人心的时刻,我们用时间的流沙铸就了2020年的总任务额,我们的斗志将永远激励着每一个诺唯赞人!最后迎来的便是文艺汇演及晚宴环节,公司各部门集思广益,倾力为大家打造了一场精彩绝伦的视觉盛宴,晚宴上大家热情高涨,共诉一年来的感触与收获,欢声笑语,其乐融融。最后,在曹林董事长的带领下,全体参会嘉宾与员工共同举杯向未来,只争朝夕,不负韶华,相信在诺唯赞各位优秀领导人的带领下,在全体诺唯赞人的共同努力下,我们定将走向更加辉煌的未来!

    诺唯赞董事长曹林博士当选第十三届南京市“十大科技之星”

    2019-10-24

    2019年10月21日,由南京市科协、南京市科技局联合主办的第九届科技学术年会开幕式在南京科技馆举办,年会主题为“深化创新名城建设,提升南京创新首位度”。在此次年会开幕式上,第十三届南京市“十大科技之星”评选结果公布。新一届“十大科星”是科技创新领域的佼佼者,也是南京创新名城建设的主力军。南京诺唯赞生物科技有限公司董事长曹林博士荣登“十大科技之星”榜单。图一第九届科技学术年会开幕式图二颁奖嘉宾与部分第十三届南京市“十大科技之星”合影图三诺唯赞董事长曹林博士当选第十三届南京市“十大科技之星”据悉,“十大科技之星”奖的评选由南京市科学技术协会、南京市委组织部、南京市委宣传部、南京市科学技术委员会和南京市人力资源和社会保障局共同开展,每逢单年评选一次,每次授予10人,历届“科星”中共走出15位“两院院士”!颁奖典礼结束后,省委常委、市委书记张敬华会见第十三届南京市“十大科技之星”,并与他们座谈,征求大家对南京的工作特别是科技创新工作的意见和建议。张敬华先生表示,南京的经济社会发展离不开大家的重要贡献,南京的创新名城建设离不开大家的支撑引领,南京的“强富美高”建设离不开大家的持续推动。图四省委常委、市委书记张敬华与部分第十三届南京市“十大科技之星”合影曹林博士,南京诺唯赞生物科技有限公司董事长、总裁,国家“万人计划”人才,国家科技部“创新创业人才推进计划”人才、江苏省六大人才高峰高层次人才、江苏省333工程第三层次培养对象、江苏省“青年双创英才”、江苏省领军型新生代企业家、江苏省科技企业家、南京市科技顶尖专家集聚计划人才、南京市“创新型企业家”。近两年承担11项省市重大项目。他在生物化学和分子生物学领域造诣深厚,在生物医药核心关键技术和原料上打破国际垄断。现已拥有59项二类医疗器械注册证和26项授权专利。曹林博士一直秉持创新,带领诺唯赞团队始终坚持以产品质量为核心,不断加大企业人才投入,推动企业创新发展,勇挑科技发展重担,为民族生物行业的崛起打下坚实的基础!曹林博士及其带领的诺唯赞人必将以爱国奋斗作为崇高价值追求,在以人为本、促进和谐、复兴中华民族的大时代框架下,同心协力,荣辱与共,为实现中华民族伟大复兴的“中国梦”,并为南京的生物医药事业做出应有的贡献。 附:第十三届南京市“十大科技之星”完整名单:中国电子科技集团公司第十四研究所副总工程师邢文革亿嘉和科技股份有限公司副总裁许春山南京理工大学计算机学院教授杨健江苏博睿光电有限公司董事长兼总经理何锦华苏交科集团股份有限公司交通科学研究院研究员张宇峰南京市儿童医院主任医师张爱华江苏省农业科学院动物支原体学科首席科学家邵国青中国科学院紫金山天文台研究员范一中南京诺唯赞生物科技有限公司曹林国电南瑞科技股份有限公司电网安全稳定控制技术分公司总经理薛峰

    < 12345 > 前往

    江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋

    友情链接:诺唯赞海外  |  诺唯赞医疗  |  生物医药

    内部链接:OA系统  |  HR系统

    联系我们
    1xbet ug

    电话:400-600-9335

    1xbet ug

    销售咨询 [email protected]

    1xbet ug

    技术支持 [email protected]

    1xbet ug

    市场推广 [email protected]

    Copyright © 南京诺唯赞生物科技股份有限公司

    本网站销售的所有产品仅供科学研究使用,不得用于临床医学诊断及其他非合理用途